编者按：
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群...[详细]
2016-07-11
内容提要
美国发布高龄患者使用睾酮产品注意事项并更新标签
加拿大警示与注意缺陷多动障碍药物相关的自杀风险
加拿大评估高剂量布洛芬的严重心脏病和卒中风险
加拿大警示与哌甲酯相关的阴茎持...[详细]
2016-07-11
心脏血管内支架是一种血管内支撑器械，多用于冠状动脉疾病的介入治疗，如冠心病血管管腔狭窄、堵塞、急性心肌梗塞等，一般由金属不锈钢或高分子材料制成。典型使用方法是：在闭合状态下，由气囊扩张导管将其送至...[详细]
2016-07-11
人工晶体是模仿人类晶状体的透镜，利用曲面的光学折射原理，将进入角膜的光线汇聚至眼底，以帮助摘除晶状体的患者恢复视力，同时依靠材料组成中的UV吸收剂阻挡紫外线，达到滤除紫外线的功能。临床上人工晶体被广...[详细]
2016-07-11
为全面反映2014年我国药品不良反应监测情况，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理总局组织编撰国家药品不良反应监测年度报告（2014年）。
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2016-07-11
内容提要
澳大利亚更新四价人乳头瘤病毒疫苗不良事件的监测信息
日本警告盐酸美金刚的肝功能异常和黄疸风险
日本修订药品说明书警示阿哌沙班的间质性肺病风险
日本警示孟鲁司特钠的血小板减少症...[详细]
2016-07-11
内容提要
英国警示早产儿使用倍他依泊汀增加视网膜病变的风险
新西兰警示愈创木酚甘油醚的耳鸣风险
日本警示盐酸度洛西汀的抗精神病药恶性综合征风险
美国对儿童使用可待因类咳嗽和感冒药风险进...[详细]
2016-07-11
内容提要
澳大利亚更新伊伐布雷定药品说明书信息
澳大利亚警示甲氨蝶呤的乙肝病毒再激发风险
加拿大警示七氟烷导致唐氏综合症儿童重度心率降低风险日本警示环磷酰胺的横纹肌溶解症风险
日本警示...[详细]
2016-07-11
近期，由于市场供求关系变化，猪肉价格高企，跨区域非法销售病死猪肉、未经检验检疫猪肉等问题屡有发生。为此，食品药品监管总局日前部署各地有针对性地深入开展执法检查，严厉打击经销病死猪肉等违法行为，保障...[详细]
2016-07-11
近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检肉及肉制品、蔬菜制品、焙烤食品、蛋及蛋制品、罐头和食用油、油脂及其制品等6类食品572批次样品。抽样检验项目合格样品564批次，不合格样品8批次。 总体情况：肉及肉...[详细]
2016-07-11
人工髋关节，又称髋关节假体，是通过置换手术来代替病损髋关节的外科植入物。一般分为股骨部件和髋臼部件两部分，分别用以代替髋关节的两个关节面。半髋关节置换是单纯置换髋关节的股骨及股骨头部分，全髋关节置...[详细]
2016-07-11
植入式心脏起搏器是通过一定能量的脉冲电流刺激心脏，使患有起搏功能障碍或房室传导功能障碍等疾病患者的心脏按一定频率应激收缩，从而起到恢复心律的作用，它是治疗心动过缓、室速、室颤和心衰的主要手段之一。...[详细]
2016-07-11
近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检水果及其制品、酒类、糖果及可可制品等3类食品344批次样品，抽样检验项目合格样品337批次，不合格样品7批次。 总体情况：水果及其制品63批次，不合格样品7批次，占11....[详细]
2016-07-11
2016年4月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉229批次，抽样检验项目合格的样品228批次，不符合食品安全国家标准、存在食品安全风险的不合格样品1批次，占0.4%。 不符合食品安全国家标准、存在...[详细]
2016-07-11
医用电子直线加速器是利用微波电场对电子进行加速，产生高能射线的医疗设备，可以产生高能X射线和/或电子束，广泛应用于各种肿瘤的远距离外照射放射治疗。主要由主机系统（主电源、脉冲调制器、固定机架、旋转机...[详细]
2016-07-11
金属接骨板是根据人体骨骼的形状，按照仿生设计而成的固定装置，通常用来治疗各种原因导致的需要固定治疗的骨科疾病。 自2004年至2012年底，国家药品不良反应监测中心共收到关于接骨板的可疑医疗器械不良事件...[详细]
2016-07-11
编者按：
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起...[详细]
2016-07-11
内容提要
美国警告DPP-4抑制剂类降糖药可引起关节痛
美国加强非甾体类抗炎药物心血管安全性警告
加拿大公布2014年对乙酰氨基酚过量和肝损害报告
澳大利亚更新英夫利西单抗的产品安全信息
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2016-07-11
一、全国医疗器械不良事件报告总体情况 2013年,全国医疗器械不良事件报告工作呈现良好的发展态势。报告数量持续增长，已突破23万份，平均百万人口报告数已达179份；不良事件报告的整体质量有所提升；各地对不...[详细]
2016-07-11
近期，个别不具备资质的医疗美容机构违规使用聚丙烯酰胺水凝胶（俗称“奥美定”）冒充透明质酸钠（又称玻璃酸钠或玻尿酸）用于医疗美容美体手术，给消费者身体健康造成安全风险。 由于聚丙烯酰胺水凝胶不能保...[详细]
2016-07-11
编者按：
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群...[详细]
2016-07-11
内容提要
美国更新氯氮平风险管理计划
英国警示质子泵抑制剂的亚急性皮肤型红斑狼疮风险
日本提示使用克唑替尼可能发生心力衰竭
新西兰提示唑来膦酸的急性期反应和肾功能损害风险
日本警告...[详细]
2016-07-11
近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检焙烤食品、蜂产品等2类食品154批次样品，抽样检验项目合格样品150批次，不合格样品4批次。 总体情况：焙烤食品61批次，不合格样品1批次，占1.6%；蜂产品93批次，不合格...[详细]
2016-07-11
近期，网络上关于“甜味剂到底会不会导致肥胖”的信息引发了关注。“甜味剂”是什么？对人体健康有何影响？在食品工业中如何应用？有哪些相关的法规标准？日前，国家食品药品监督管理总局发布2016年第5期《食品安...[详细]
2016-07-11
内容提要
欧盟通报HPV疫苗导致CRPS或POTS的证据不足
加拿大警示阿立哌唑的冲动控制行为障碍风险
英国警示克唑替尼的心力衰竭风险
美国通报使用含碘造影剂婴儿甲状腺活性降低病例
美国通报...[详细]
2016-07-11
