中原网讯：为切实加强无菌和植入性医疗器械使用单位监管，近期，市食药监局集中开展了全市无菌和植入性医疗器械使用单位专项监督检查。专项检查共出动执法人员783人次，检查无菌和植入性医疗器械使用单位585家次，下达责令改正通知书74份，警告2起，立案2起，相关案件正在调查处理中。

　　此次专项监督检查重点检查医疗机构使用医疗器械产品是否具有有效的注册证或备案凭证；是否从具有合法资质的医疗器械生产经营企业购进；是否使用未依法注册或备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；是否使用包装破损、标示不清或者可能影响使用安全、有效的医疗器械；是否重复使用一次性使用的医疗器械；是否落实医疗器械产品存储要求。并督促医疗机构单位要履行法定责任和义务，认真建立并执行进货查验制度，索取、查验并保存供货企业的资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件，确保其使用的医疗器械产品可追溯。

　　下一步，市局将继续加大监督检查工作力度，严厉查处违法违规行为，切实提高无菌和植入类产品质量保障水平，确保医疗器械产品安全有效。

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