中原网讯：为切实加强对无菌和植入类医疗器械的监督管理，进一步提高经营企业和使用单位的质量管理水平、降低安全风险、防范质量管理漏洞、消除质量隐患，确保人民群众的用械安全，5月底，光山县食药监局在全县开展了无菌和植入类医疗器械专项监督检查。

　　为确保专项检查取得成效，该局制定了检查方案，成立了四个检查组，每组由一名班子成员带队。监督检查的范围是该县辖区内无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位。

　　在经营环节重点检查：购销渠道是否合法；进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求；经营场所和储存设施、条件是否符合要求；是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力；产品质量管理制度是否健全；质量管理人员是否在岗并行使相应职责。

　　在使用环节重点检查：产品购进渠道是否合法；是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录;购进、验收记录是否齐全。

　　截至目前，此次检查共出动执法人员120人次，共检查经营企业3家，使用单位35家，责令改正8家，立案7起，结案7起，罚款7.5万元，目前专项行动还在继续，县局将以本次专项行动为契机，加强日常监管力度、创新工作机制、不断完善工作措施，从根本上保障辖区内医疗器械经营、使用环节的质量安全，确保障公众用械安全。

　　编辑：小文