欢迎光临中原食药在线!  

食药在线
滚动资讯:

首页 > 监管动态监管动态

安阳市两家药品生产企业顺利通过GMP复认证现场检查
发布时间:2017-08-15 10:24:41   点击:852  来源:中原网

   中原网讯:近日,河南省食品药品审评查验中心委派检查组分别对河南科伦药业有限公司、上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司两家有限公司部分生产范围进行了药品GMP复认证现场检查,经检查组讨论,判定两家企业均通过本次复认证检查。

  检查组依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其附录规定,结合两家企业认证检查品种的实际情况,拟定了检查清单,对企业生产车间、质量控制实验室、原辅料及成品仓库、工艺用水系统、空气净化系统、压缩空气系统等方面进行了系统检查。检查组查看了企业相关管理制度、文件和记录,甄别出了企业存在的问题及风险,客观地评估了企业GMP实施情况。

  药品GMP复认证现场检查顺利地通过,进一步夯实了企业对药品GMP的认知基础,提升了企业的风险管理意识,提高了企业GMP的执行力。

  编辑:小文

 


本月热门信息


扫码更精彩