中原网讯：为认真贯彻落实全省食品药品安全大排查大督查电视电话会议精神，建立健全医疗器械质量管理体系，全面落实主体责任，近日，新乡市食药监局组织召开了医疗器械生产经营企业及使用单位集中约谈会。

　　约谈会上，通报了省局对河南省新医卫生材料有限公司、新乡市第一人民医院等8家单位的跟踪检查情况，明确指出了8家单位在医疗器械生产、经营及使用环节存在的问题，并就如何做好下一步整改工作，建立健全医疗器械质量管理体系、强化风险管理及全面落实主体责任，提出了具体的要求：一是要高度重视，认真整改。切实加强医疗器械质量管理，守住底线，确保不发生医疗器械质量安全事故。二是要突出问题导向，强化风险管理，把好医疗器械生产、经营和使用的每道关口，确保产品质量安全。三是要建立健全质量管理体系，落实主体责任。深入贯彻落实医疗器械生产经营质量管理规范，建立健全质量管理体系，依法依规组织生产经营，大力规范医务人员使用行为，从根本上保证产品质量安全。

　　会议要求，红旗区局、卫滨区局及开发区分局要切实履行属地管理职责，督促企业（单位）认真整改，并做好跟踪复查工作，消除风险隐患。

　　被约谈的8家单位负责人作了表态发言，承诺对存在问题严格按照有关规定及检查组要求进行整改，进一步加强质量管理，确保医疗器械质量安全。

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