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国家食药监总局飞检发现金宝器材已停产
发布时间:2017-06-21 08:56:07   点击:1016  来源:中国医药报

   中原网讯:近日,国家食品药品监管总局发布《关于督促金宝医疗器材(上海)有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知》(以下简称《通知》)。总局指出,经飞行检查发现,金宝医疗器材(上海)有限公司(以下简称“金宝器材”)的生产地址已无生产相关的设施设备,企业处于停产状态。检查组已将检查情况告知上海市食品药品监管局派出的观察员,请上海市局及时掌握企业注销情况,及时报送总局医疗器械监管司。

  记者获悉,5月9日,检查组依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》,对金宝器材进行现场检查时发现,该企业已处于停产状态。经了解,该公司已于2016年8月停止生产,多数员工已解约离开。当地监管部门提供了该公司于2016年9月23日递交的《停产报告》和《关厂实施计划》。检查组现场检查生产、检验、仓储等相关区域,各岗位现场均无人员,仅有个别生产设备(蒸汽灭菌柜),处于实际停产状态。

  编辑:章剑



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