郑州市局召开医疗机构制剂注册现场核查工作座谈会 |
发布时间:2016-01-26 00:00:00 点击:0 来源:郑州市食品药品监督管理局 |
为进一步规范医疗机构制剂注册现场核查工作,我局于2016年1月12日上午邀请郑州市部分医疗机构的药学、医学专家来我局进行座谈交流。 座谈会上,专家们对“医疗机构制剂注册核查处方标准及非临床研究病例标准”进行了深入的探讨,并与我局监管人员针对如何开展医疗机构制剂注册现场核查工作进行了交流。 通过座谈,我局人员对临床病例的规范性有了深入的认识,对我局起草医疗机构制剂注册临床核查标准提供了参考,为下一步做好核查工作奠定了基础。 孙景莉副局长及药化监管处的相关人员参加了座谈会。 |