国家食品药品监督管理总局公布了2017年第6期国家医疗器械质量公告，对钙（Ca）测定试剂盒、肌酸激酶（CK）检测试剂2个品种128批产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家医疗器械生产企业的2个品种3批；抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及73家医疗器械生产企业的2个品种125批。

    目前食品药品监管总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理。并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。

    监管人员结合辖区实际，突出整治重点，批发环节重点检查是否有出租出借证照的违法行为；冷藏冷冻药品运输及储存是否符合规定；特殊管理药品是否严格按照规定购进、运输、储存、销售等。零售环节重点整治是否存在执业药师不在职在岗；是否存在超方式，超范围经营；计算机系统是否实现对购销存全过程质量管控等。

    通过近三个月集中检查，共检查药品批发企业、药品连锁总部23家次，药品零售企业（含零售连锁门店）96家次，检查互联网药品信息服务和交易服务企业5家次，出动执法人员282人次，责令限期整改20家次。下一步经开区食药局将针对专项整治中发现的问题，开展监督检查“回头看”，对存在问题的企业整改情况进行追踪，确保专项整治落实到位。