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经开区食药监管局组织开展医疗器械经营企业“双随机 一公开”大检查
发布时间:2017-10-12 09:52:59   点击:0  来源:中原网

   中原网讯  9月18日起,经开区食药监管局抽调18名骨干执法人员,随机组成6个检查组,随机对辖区90家二、三类医疗器械经营企业开展“双随机 一公开”监督检查,进一步提升辖区医疗器械经营环节产品质量安全。

  一是制定计划,明确目标。结合年度医疗器械经营企业“四排查四规范”活动和市局依法注销《医疗器械经营许可证》工作部署要求,制定了《郑州经济技术开发区医疗器械“双随机、一公开”检查实施方案》,把严查已不具有经营条件、擅自变更经营和仓库地址、降低经营条件、未建立和执行医疗器械经营查验制度和销售制度、冷链产品储运管理违规等扰乱市场秩序、影响医疗器械质量安全的违法违规行为作为检查重点。

  二是加强培训,统一标准。为保证顺利完成本次检查任务,该局结合检查重点,对医疗器械法律、法规、规范进行全面梳理并制作培训课件,组织参加本次行动的区局业务科室及各监督所共18名骨干执法人员集中培训,对各类违法违规行为的法律适用进行详细讲解,对执法程序、文书书写进行了规范要求,保证在检查过程中,执法规范、有序、统一。

  三是规范执法、严格检查。经过为期两周的集中检查,检查人员对发现违法违规行为,做到及时取证、规范记录、依法处理,截至目前,共下发责令改正通知书61份,给予警告处罚23家,依法予以上报注销12家。



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