第十三条 国家建立食品安全风险评估制度，对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害进行风险评估。

　　国务院卫生行政部门负责组织食品安全风险评估工作，成立由医学、农业、食品、营养等方面的专家组成的食品安全风险评估专家委员会进行食品安全风险评估。

　　对农药、肥料、生长调节剂、兽药、饲料和饲料添加剂等的安全性评估，应当有食品安全风险评估专家委员会的专家参加。

　　食品安全风险评估应当运用科学方法，根据食品安全风险监测信息、科学数据以及其他有关信息进行。

 

　　【释义】国家建立食品安全风险评估制度的规定。

　　（一）食品安全风险评估的含义和内容 

　　食品安全风险评估的过程通常包含危害识别、危害描述、暴露评估、风险描述四个明显不同的阶段。危害识别是指识别可能产生健康不良效果并且可能存在于某种或某类特别食品中的生物、化学和物理因素。危害描述是指对与食品中可能存在的生物、化学和物理因素有关的健康不良效果的性质的定性和/或定量评价。其中对化学因素应进行剂量——反应评估；对生物或物理因素，如数据可得到时，应进行剂量——反应评估。暴露评估是指对于通过食品的可能摄入和其他有关途径暴露的生物、化学和物理因素的定性和/或定量评价。风险描述是指根据危害识别、危害描述和暴露评估，对某一给定人群的已知或潜在健康不良效果的发生可能性和严重程度进行定性和/或定量的估计，其中包括伴随的不确定性。危害识别一般采用的是定性方法，危害描述、暴露评估、风险描述可以采用定性方法，但最好采用定量方法。一般意义上讲，风险评估可以被描述为这样一个科学过程，即“对已知危害的科学了解，以及它们将怎样发生和如果发生后果将会如何”。

　　国家建立食品安全风险评估制度，对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害进行风险评估。按照食品安全法的定义，食品是指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。食品添加剂是指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。食品、食品添加剂中“生物性、化学性和物理性危害”就是食品安全风险评估的内容，基本上可以囊括所有对食品安全构成危害的因素。例如，致病性细菌、真菌、病毒、寄生虫等生物因子对食品安全产生的危害，就是生物性危害；食品添加剂中的化学成分、农药和兽药残留等化学因素对食品安全造成的危害，就是化学性危害；高温、冰冻等物理条件或者掺入金属碎屑等物理杂质对食品安全造成的危害，就是这里所说的物理性危害。在食品生产、加工、贮藏、运输、销售和消费环节各个环节，都有可能发生生物性危害、化学性危害或者物理性危害。区分到底属于“生物性”、“化学性”还是“物理性”危害对于我们普通人来讲可能并无用处，但是对于进行食品安全风险评估的机构来讲却是属于“危害识别”的重要阶段，对于顺利进行食品安全风险评估能够发挥很大作用。如果能够作出清楚的界定，就比较容易判断出食品安全的危害性质和危害程度，进而选择恰当的食品安全风险评估手段。就像生物性危害往往具有较大的不确定性，控制难度很大，有些可以通过预防控制，而大多数则需要通过采取综合治理措施。而且对于生物性危害而言，目前世界上尚未有一套较为统一的、科学的食品安全风险评估方法，在实践中我国还需要进一步加强探索。

　　（二）建立食品安全风险评估制度的意义 

　　1.开展食品安全风险评估是国际通行做法，也是应对日益严峻的食品安全形势的重要经验

　　20世纪90年代以来，由于口蹄疫、疯牛病、禽流感等疫情频频爆发，欧盟各国经济和贸易蒙受了巨大损失，暴露了欧盟原有食品法规和官方控制存在的缺陷，摧毁了公众对国家机构确保食品安全能力的信任，各国政府和欧盟的危机处理能力也随之遭到质疑。为了应对这一新变化，欧盟农业政策的重心开始向食品安全转移。2001年1月12日发布的《欧盟食品安全白皮书》，提出了成立欧洲食品安全局，2002年1月28日颁布的欧洲议会与理事会178／2002法规，正式建立了“欧盟食品安全局”，主要承担食品安全风险评估和风险交流工作。目前在欧盟层面上食品安全风险分析机构主要有欧盟委员会健康和消费者保护总署（DG 

SANCO）、欧盟食品与兽药办公室（FVO）和欧盟食品安全局（EFSA）。美国也加强了对食品安全风险评估的重视。美国农业部（USDA）在原有风险评估工作的基础上，于2003年7月成立了食品安全风险评估委员会，加强了各机构之间风险评估计划和行动的合作与交流，为管理和决策提供了统一的科学依据。日本政府根据国内和国际食品安全形势发展的需要，于2003年7月颁布了《食品安全基本法》，根据该法的规定成立了食品安全委员会，专门从事食品安全风险评估和风险交流工作。

　　2.食品安全风险评估可以为国务院卫生行政部门和国务院有关食品安全监管部门提供科学的决策依据

　　对于制定、修改食品安全标准和提高有关部门的监督管理效率都能够发挥积极作用。食品安全风险评估结果得出食品不安全结论的，国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门应当依据各自职责立即采取相应措施，确保该食品停止生产经营，并告知消费者停止食用；需要制定、修订相关食品安全国家标准的，国务院卫生行政部门应当立即制定、修订。

　　3.食品安全风险评估制度的建立对于在WTO框架协议下开展国际食品贸易具有重大意义

　　目前的WTO框架中，《技术性贸易壁垒协定》（TBT协定）和《实施卫生与植物卫生措施协定》（SPS协定）是专门针对技术性贸易壁垒的多边协定。按照SPS协定的宗旨，各国有权采取“保护人类、动物及植物的生命或健康”的措施，在必要时可以采取限制贸易措施，但需要遵循三项原则，即科学证据原则、风险评估和适当保护原则、国际协调原则。也就是SPS协定允许各国在风险评估的基础上，根据本国可承受风险程度，制定本国的标准和规则，同时还需要考虑国际组织制定的风险评估技术。要求各国在进行风险评估时，应考虑可获得的科学证据、加工与生产方法、相关生态和环境条件等因素。目前发达国家利用此规定，凭借先进的食品安全风险评估技术等设置了名目繁多、苛刻的技术性贸易壁垒，表面上都符合TBT协定和SPS协定的条款，但实际上成为许多发展中国家最难逾越的贸易壁垒。在这种情况下，如果我国还不建立食品安全风险评估制度，就会在国际食品贸易中陷入被动。

　　4.食品安全风险评估是进行食品安全管理的重要技术基础，有利于提升公众的食品安全信心

　　随着人民群众物质生活水平的提高，对食品安全卫生的要求提高了，对食品安全科技水平（如风险评估）的要求也相应提高了。开展食品安全风险评估工作，变事后监管为事前预防，必将大大提升公众的食品安全信心。开展食品安全风险评估工作，有利于推动我国食品安全管理由末端控制向风险控制转变，由经验主导向科学主导转变，由感性决策向理性决策转变。从这个意义上说，做好了食品安全风险评估工作，也就从很大程度上解决了食品安全的科学管理问题。

　　（三）食品安全风险评估专家委员会 

　　本条第二款、第三款规定涉及的食品安全风险评估专家委员会的设立及其职责和人员组成，我们可以参照农产品质量安全风险评估专家委员会的有关情况进行理解。

　　第一，从设立主体来看，二者是不同的。食品安全风险评估专家委员会是依据本法由国务院卫生行政部门成立的，而农产品质量安全风险评估专家委员会是由国务院农业行政部门依据农产品质量安全法成立的。2007年5月17日，农业部在北京成立了国家农产品质量安全风险评估专家委员会，并随即印发《国家农产品质量安全风险评估专家委员会章程》。

　　第二，从性质和职责来看二者应当是近似的。根据农业部的有关规定，农产品质量安全风险评估专家委员会涵盖了农业、卫生、商务、工商、质检、环保和食品药品等部门，汇集了农学、兽医学、毒理学、流行病学、微生物学、经济学等学科领域的专家，是推进农产品质量安全科学管理的智囊团，是我国农产品质量安全风险评估工作的最高学术和咨询机构。农产品质量安全风险评估专家委员会的主要职责是：受农业部委托，研究提出国家农产品质量安全风险评估政策建议；组织制定国家农产品质量安全风险评估规划和计划；组织制定农产品质量安全风险评估准则等有关规范性技术文件；组织协调国内农产品质量安全风险评估工作的开展，提供风险评估报告，并提出有关农产品质量安全风险管理措施的建议；组织开展农产品质量安全风险评估工作的国内外学术交流与合作等。国务院卫生行政部门负责成立食品安全风险评估专家委员会，应当还会进一步明确食品安全风险评估专家委员会的性质和具体职责，以利于食品安全风险评估工作的开展。在确保食品安全的高标准要求下，食品安全风险评估专家委员会必须与农产品质量安全风险评估专家委员会精诚合作，共同做好食品安全风险评估工作。

　　第三，从人员组成来看，人员的专业知识结构是趋向一致的。根据本条规定，食品安全风险评估专家委员会由医学、农业、食品、营养等方面的专家组成，要求有熟悉农业方面的专家，但要注意他们不一定是来自于农产品质量安全风险评估专家委员会的专家。对于农药、肥料、生长调节剂、兽药、饲料和饲料添加剂等原本要由农产品质量安全风险评估专家委员会进行安全性评估的，法律规定应当有食品安全风险评估专家委员会的专家参加。这是因为农药、肥料、生长调节剂、兽药、饲料和饲料添加剂等对于动植物本身可能没有明显危害，但是往往会因其残留影响到终端食品的质量安全，因此规定这些相关评估工作要有食品安全风险评估专家委员会的专家参加。需要注意的是，法律并没有规定食品安全风险评估专家委员会取代农产品质量安全风险评估专家委员会，或者农产品质量安全风险评估专家委员会取代食品安全风险评估专家委员会，但是二者要做好各自领域的安全风险评估工作，在人员专业知识结构上二者的确是越来越趋向一致，如农产品质量安全风险评估专家委员会里面需要有懂食品营养的专家，食品安全风险评估专家委员会里面需要有懂农业的专家。

　　（四）食品安全风险评估的原则 

　　食品安全风险评估应当运用科学方法，根据食品安全风险监测信息、科学数据以及其他有关信息进行。这表明食品安全风险评估是一个科学、客观的过程，必须遵循客观规律，运用科学方法，进行食品安全风险评估必须根据食品安全风险监测信息、科学数据以及其他有关信息。