市局组织召开医疗器械生产企业观摩交流暨质量安全分析会
近两年,国家食药监管总局相继出台有关医疗器械政策法规文件20余份。如何督促企业按要求贯彻落实好这些政策法规,成为当前食药监管部门一件当务之急的大事。
郑州市食品药品监督管理局深入企业走访调研,发现部分企业在贯彻落实新颁布的政策法规方面存在着理解不透彻、认识不统一、落实不到位等方面的问题。为指导帮助医疗器械生产企业贯彻落实好医疗器械政策法规,提高生产质量管理能力和水平,市局组织开展医疗器械生产企业“三学三提升”活动,现场观摩暨质量安全分析会是其中重要内容。
从5月至8月,郑州市局选定5家管理较好的企业,先后组织了贴敷类、体外诊断试剂类、无菌类、医用电器类和义齿类5场现场观摩交流暨质量安全分析会。会议安排现场观摩、企业管理经验介绍、监管人员分析监管形势及企业在生产质量管理方面存在的主要问题、企业相互交流分析产品质量安全等内容,共计260余家企业参加现场会。
8月18日,市局在高新区郑州贵和医疗科技有限公司、郑州恒钻齿科技术开发有限公司分别召开了医用电器类和义齿类医疗器械生产企业观摩交流暨质量安全分析会。至此,郑州市局今年按医疗器械的不同类别组织的5场现场观摩交流暨质量安全分析会已全部结束。