总局“飞检”工作组对我市医疗器械经营企业开展专项检查
9月20日，国家食药监总局从外省抽调六人组成“飞检”工作组，采取随机抽取、直奔现场、突击检查的方式，对郑州市中原区内河南山杰医疗器械销售有限公司及郑州三叶医疗器械有限公司进行飞行检查。
“飞检”工作组对两家企业的相关证照取得情况，质量管理人员、供货方资质档案管理情况，人员培训开展情况及仓储管理情况进行检查。重点检查经营户经营条件是否与许可审批时一致；需要冷藏、冷冻医疗器械的冷链管理是否符合规定；经营质量管理是否符合新版规范要求。同时，查验了产品是否从正规渠道购进，是否认真执行购进验收销售管理制度，是否存有销售无注册证、超过有效期产品的现象。
“飞检”工作组肯定了中原区食药监局日常监管工作，并表示两家企业进销存管理记录规范有序，值得借鉴，对检查中发现质量管理人员不够熟悉相关医疗器械法律法规、仓库分区不清晰等问题，要求企业立即整改，中原区食药监局要及时督促并掌握企业整改情况。
