郑州市局组织召开高风险医疗器械生产企业质量安全分析会

2017-06-19 10:45:34来源:中原网

   中原网讯:近日,郑州市食药监管局组织召开高风险医疗器械生产企业质量安全分析会,全市第三类医疗器械生产企业法定代表人和市局医疗器械监管处负责人参加会议,市局副局长邹庆明出席会议并作讲话。

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  郑州市共有19家高风险医疗器械生产企业,包括无菌植入类、体外诊断试剂类和医用电器类。其中国家重点监管品种目录涉及8家企业、省重点监管品种目录涉及3家企业。这些企业品种分类级别高、风险高,须严加管理。

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  会议通报了省局跟踪检查发现的问题和处理意见。各企业结合公司的实际情况,进行深入剖析,并对质量管理上存在的问题,提出整改措施。

  会议要求执法人员:一是要认清监管形势,切实增强责任义务压力;二是要认清企业现状,切实做到转型升能用力;三是要认清管理本质,切实激发企业内生动力。同时,企业要严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产,全面加强企业管理,提高管理水平,保证产品质量安全。

  编辑:小文