中原网讯  为加强医疗器械企业监督管理，促进监管工作科学化、规范化，今年以来，中原区食药监局严格按照档案管理的相关规定和程序，多举措建立和完善医疗器械生产、经营、使用企业档案。

　　一是提高认识，明确责任。

　　中原区食药局召开专题会议，统一思想，充分提高对建立医疗器械企业档案对日常监管工作重要性的认识。明确局药械科、各街道食药所专人负责此项工作，按照“一企一档”原则，规范整理，确保档案内容真实准确，清晰易查。

　　二是创新方式，全面排查。

　　按照属地管理的原则，中原区食药监局以各街道食药所为单位，以企业营业执照、许可及备案信息及身份证等基础信息建立辖区医疗器械企业档案。建立微信群、QQ群，方便咨询、沟通和交流。以楼宇、社区为单位，实行“地毯式”排查，消除盲点，全面排查。截止目前，已建档生产企业3家，经营企业186家，使用单位11家。

　　三是动态监管，风险防控。

　　加大对企业的动态监管力度，对企业认证、变更、换证情况、日常检查情况等信息及时更新、登记。将违法违规行为较多或管理薄弱的企业确定为重点监管对象，进行跟踪检查、突击检查。(通讯员 闫翠萍)